制药应用
行业概述
生物制药应用要求高水平的技术和产品,满足并超越严格的行业标准。克瑞化工产品部拥有一系列的产品,专门设计用于高纯度的制药和生物技术市场。
应用相符
克瑞化工产品部在生物制药应用所使用的产品都要求符合行业特定的结构材料和设计规范。在全球范围,这类要求各有不同,都是基于地方政府法规和/或行业标准与药品生产管理规范。它们包括美国联邦药品管理局(FDA)、美国药典(USP)、美国机械工程师协会生物制药设备(ASME BPE)和无动物源成分法规(BSE/TSE)。其它常用的参考标准还包括欧洲卫生工程设计集团(EHEDG)和3A标准。请参见各具体品牌和部件规格表,了解更多细节。
品牌相符
泵、软管和阀门是按照各种国际和地方法规、行业具体规范以及公司开发的内部测试程序进行设计与测试。所有克瑞化工产品部的产品都是在符合ISO认证的制造基地生产的。克瑞化工产品部品牌亦可提供压力设备指令(PED)和TUV标准的认证。请参见各具体品牌和部件规格表,了解更多细节。